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重点人群甲型H1N1流感疫苗接种知情同意书

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【疾病简介】
甲型H1N1流感是一种主要经呼吸道传播、以上呼吸道感染症状为主的一种传染病。2009年4月,甲型H1N1流感以一种变异的新甲型流感首先在墨西哥流行,并出现可持续的人际传播,后逐渐传播到美国、加拿大和欧洲、南美洲、大洋洲、亚洲和非洲。WHO于6月11日将流感大流行的预警级别提高至6级,宣布全球性的流感大流行已经到来。接种甲型H1N1流感疫苗是预防和控制甲型H1N1流感的有效手段之一。
【接种原则】知情同意,自愿免费接种。
【疫苗产品】甲型H1N1流感裂解疫苗。
【接种程序】3岁及以上人群,接种1剂次,肌肉注射。
【接种剂量】每剂接种15ug/0.5ml。
【不良反应】
根据现有的临床试验的资料显示,甲型H1N1流感疫苗的不良反应发生率、临床表现与季节性流感疫苗类似。
1、局部反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。
2、全身反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。
以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24小时内。其他不良反应详见说明书。
【接种禁忌症】
(1)对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;
(3)格林巴利综合征(感染性多发性神经根炎)患者;
(4)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;
(5)严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;
(6)年龄小于3岁以及医生认为不适合接种的其他人员。
【慎用】
各类疾病的重症患者慎用;健康状况不佳者、禁忌症不易掌握者慎用。
孕妇和哺乳期妇女暂不能接种。
【注意事项】
接种后应留观30分钟。如出现轻微反应,一般不需特殊处理,可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。
接种甲型H1N1流感疫苗不能对季节性流感和禽流感产生免疫力。
到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,可能与疫苗本身特性、受种者个人体质和病毒变异有关。
如需了解更多信息,请查看疫苗说明书。若本知情同意书的内容与疫苗说明书发生冲突的,以疫苗说明书为准。
接种当日应确认有无以下情况,如出现下列情况之一,建议另行择期接种。

接种前请确认以下健康状况 否 是
发热?  
发热以外的其他不适症状?  
以往接种流感疫苗后不适?  
处于疾病的急性发作期?  
处于怀孕期或准备怀孕?  

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本人已认真阅读并理解本知情同意书内容,确认无上述任何禁忌症或不适症状,自愿选择接种甲型H1N1流感疫苗。
受种者姓名:__________  性别: 男 / 女        出生日期:___  __年_ _月_ _日
(≤18岁者及其他无完全民事行为能力人需监护人签字)
监护人签名:__________  联系电话:__________  签名日期:__  ___年_ _月_ _日

如不愿意接种甲型H1N1流感疫苗,请填写以下内容:
受种者姓名:__________    日期:__  ___年__ 月__ 日
(≤18岁者及其他无完全民事行为能力人需监护人签字)
监护人签名:__________ 
您不愿意接种的原因:________________________________________

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