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做好医疗系统两房建设实施意见

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为加强辖区医疗机构用药用械的监督检查和医疗机构“两房”建设。

食品药品监管分局对医疗机构“两房”进行了回头看检查。按照“四个结合”,通过对33家社区卫生服务中心、卫生服务站、民营医疗机构的检查,辖区医疗机构“两房”建设得到进一步规范,有力确保了医疗机构用药用械的安全。

一是结合创卫生强区建设检查。为积极促进卫生强区建设,分局重点围绕“两房”建设和创卫生强区建设机密切相关的药品储存条件、药品购进首营档案、药品购进渠道、药品的质量管理以及ADR、MDR报送等方面展开“两房”回头看检查。

二是结合基本药物制度实施检查。为加强对药品质量监督检验,回头看检查重点对社区卫生中心、卫生服务站的基本药物和民营医疗机构的中药材、中药饮片以及药品广告出现频率较高的品种进行了监督抽样。

三是结合医疗器械使用检查。针对医疗机构医疗器械使用管理的薄弱环节,分局按照《浙江省药品医疗器械监督管理办法》重点对医疗器械的质量管理制度、采购渠道、验收登记台帐等方面的医疗器械使用进行了检查。

四是结合非药品冒充药品整治检查。为深入开展非药品冒充药品的专项整治,分局把非药品冒充药品一并列入检查。重点检查民营诊所和卫生服务站的存列品种。

对这次检查中发现的医疗机构药房(库)温湿度不符合规定、药品首营材料不全、医疗器械验收记录和质量管理制度欠完善等存在问题,分局已责令各单位整改到位。

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